隨著我國醫療衛生體系的逐步完善，醫療模具的需求增長迅速。對醫療器械特別是一次性醫療器械所使用的模具制造、產品生產設備和工藝提出了更高的要求。

　　(1)對醫療模具材料的選擇要求嚴格

　　大多數一次性醫療器械產品使用醫用級聚氯乙烯(PVC)和聚碳酸酯(PC)。因為PVC的耐腐蝕性比鋼好，而PC的硬度更高，所以對模具材料的選擇有嚴格的要求。建議國內模具廠家選用瑞典-申白S136H或日本大同NAR-80鋼。這兩種材料具有很強的耐腐蝕性和高拋光性能。

　　(2)控制硬度的熱處理工藝

　　由于醫用級PVC材料流動性好，在模具使用過程中，由于模具材質較軟，分型面變形，進而導致注塑過程中出現飛邊毛刺。因此，對這類模具材料的硬度有較高的要求。模具制造過程中采用的熱處理工藝是模板經過粗加工后進行調質處理，硬度控制在HRC32-36;試模合格后，對空模、動模、型芯進行真空淬火，控制硬度。在HRC58-620中。

　　(3)合理準確的結構設計

　　對于透明產品，盡量選擇熱流道，減少融合的痕跡;使用冷流道時，軟質PVC應盡量縮短流道尺寸;由于一次性醫療器械產品體積小、批量大，應采用自動卸料、剪切和澆注。為了保證生產效率和質量;一次性醫療器械產品中有很多透明的管狀部件。設計時要注意澆口的進給位置和動模Z的固定方式，避免澆口位置和型芯固定方式選擇不當。，造成注塑時料流不均勻，型芯彈性變形，制品不均勻或無法充填制品，應適當排氣脹管形狀。溢料井，避免因封閉空氣造成產品成型困難;模具冷卻系統應采用多組獨立的冷卻水道，合理控制動、定模溫度，控制制品變形。

　　(4)高精度模具制造要求

　　在醫用塑料制品模具的制造過程中，要求分型面嚴密，通過設備加工來保證模具的精度。采用推板頂出結構，推板應保證一定的硬度。透明制品的定模和動模芯應進行精細拋光，保證Ra值在0.20以上。如果需要，可以使用液體拋光方法。

　　(5)醫療模具注塑機及配件的選用講究

　　注塑機應使用小螺桿以保證注塑精度，并使用自動卸料裝置。脫模時可采用氣輔卸料;機床配備機械手，實現從產品成型到包裝的全自動化流程;注塑機的加料機構應采取密閉真空加料，采用密閉儲罐，將加料管布置到每臺注塑機，并在注塑機加料口安裝自動計量真空加料裝置，以保證原料進入注塑機。之前沒有被污染。

　　(6)醫療模具注塑車間要干凈、達標

　　醫療模具注塑車間生產車間要全封閉，安裝大功率空調換氣扇，及時排除有害氣體，保證車間溫度恒定，空氣潔凈;生產過程中嚴禁使用脫模劑和除銹劑，確保產品不受污染。PVC制品在注塑機的生產過程中，要嚴格控制熔融溫度，避免因分料溫度高，在料筒內停留時間長，導致原料分解和有害氣體的產生.執行GMP標準，嚴格遵循IS0 9000質量管理體系，確保生產過程無問題。